新華社莫斯科8月14日電 綜述：俄羅斯首款獲注冊(cè)新冠疫苗有何特點(diǎn)
新華社記者張驍 欒海
俄羅斯總統(tǒng)普京11日宣布，俄衛(wèi)生部已首次對(duì)本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊(cè)。疫苗已通過必要檢驗(yàn)，能充分有效發(fā)揮功能，穩(wěn)定生成抗體。不過，這款研發(fā)迅速的疫苗是否能在大規(guī)模接種時(shí)顯示出安全性和有效性，各國專家看法仍存在分歧。
這款新冠疫苗由“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心（下稱“加馬列亞”中心）研發(fā)，被命名為“衛(wèi)星V”。據(jù)“衛(wèi)星V”網(wǎng)站介紹，蘇聯(lián)1957年成功發(fā)射第一顆人造地球衛(wèi)星，引發(fā)全球?qū)μ盏奶剿鳌＿@款疫苗具有類似的領(lǐng)先意義，因此命名為“衛(wèi)星V”。
“加馬列亞”中心主任金茨堡7日介紹說，這款疫苗屬于腺病毒載體疫苗，其原理是將編碼新冠病毒刺突蛋白的核酸片段導(dǎo)入腺病毒，以腺病毒作為載體，誘導(dǎo)人體針對(duì)新冠病毒刺突蛋白的免疫應(yīng)答。
據(jù)俄媒體報(bào)道，至今俄已有17家科研機(jī)構(gòu)正在研制至少26種新冠疫苗，其中“加馬列亞”中心的這款疫苗研制進(jìn)度最快。該疫苗的1期和2期臨床試驗(yàn)分別于7月15日和8月3日結(jié)束，達(dá)到了俄疫苗安全和有效標(biāo)準(zhǔn)。按計(jì)劃，該中心將在本月啟動(dòng)為期5個(gè)月的3期臨床試驗(yàn)，約2000名成年人參與。
普京11日介紹說，他的一個(gè)女兒參加了疫苗試驗(yàn)，注射了兩次。“在第一次注射后她的體溫升到38攝氏度，次日降到37攝氏度多，沒有其他狀況。第二次注射后，體溫在略有升高后恢復(fù)正常且感覺良好，體內(nèi)的抗體水平很高。很多受試者在注射這種疫苗后體溫正常。”
俄衛(wèi)生部長穆拉什科12日宣布，第一批新冠疫苗將在兩周內(nèi)投入使用。醫(yī)務(wù)人員和教師等接觸兒童的工作者將接種第一批新冠疫苗。
外界對(duì)俄疫苗獲國家注冊(cè)的消息反響不一。一些專家認(rèn)為，這款疫苗還未完成3期臨床試驗(yàn)，其安全性和有效性需要進(jìn)一步驗(yàn)證。
世界衛(wèi)生組織駐俄羅斯代表處12日表示，俄政府部門已向世衛(wèi)組織尋求對(duì)俄研制的新冠疫苗進(jìn)行資格預(yù)審，世衛(wèi)組織需要俄方提供與該疫苗研制和安全保障相關(guān)的更多資料。世衛(wèi)組織總干事高級(jí)顧問布魯斯·艾爾沃德13日說，關(guān)于俄羅斯新冠疫苗，目前還未有足夠信息可以做出判斷，正與俄羅斯進(jìn)行對(duì)話，獲取更多信息。
俄《共青團(tuán)真理報(bào)》11日援引俄臨床研究組織協(xié)會(huì)會(huì)長扎維多娃簽署的文件報(bào)道說，已經(jīng)參加有關(guān)疫苗臨床試驗(yàn)的志愿者人數(shù)低于100人，還應(yīng)有數(shù)千人參加疫苗3期臨床試驗(yàn)。協(xié)會(huì)要求俄衛(wèi)生部在3期臨床試驗(yàn)完成后再大規(guī)模推廣疫苗。
俄羅斯病毒學(xué)家阿納托里·阿利特斯坦認(rèn)為，臨床試驗(yàn)初步結(jié)果證明了俄產(chǎn)新冠疫苗的有效性和安全性，但仍需對(duì)這款新冠疫苗開展3期臨床試驗(yàn)，以完全確定其有效性和安全性。阿利特斯坦說，“衛(wèi)星V”疫苗的質(zhì)量不亞于其他國家研發(fā)的新冠疫苗，由于在未完成3期臨床試驗(yàn)的情況下對(duì)其注冊(cè)，引起部分專家批評(píng)和質(zhì)疑。
也有一些國家對(duì)這款疫苗寄予相當(dāng)高的期望。哈薩克斯坦總統(tǒng)托卡耶夫12日就俄羅斯注冊(cè)疫苗向普京致賀電。他說，這證明了俄科技實(shí)力。據(jù)俄媒報(bào)道，哈政府代表團(tuán)計(jì)劃8月底前赴俄羅斯討論購買新冠疫苗事宜。
塞爾維亞總統(tǒng)武契奇11日說，他愿意在塞專家確定俄產(chǎn)新冠疫苗質(zhì)量后，第一個(gè)接種該疫苗。新冠疫苗盡早面世是重要的，可以挽救經(jīng)濟(jì)。
俄《獨(dú)立報(bào)》12日援引俄羅斯駐巴西大使館的消息報(bào)道說，巴西巴伊亞州政府表示，希望參與俄新冠疫苗試驗(yàn)與生產(chǎn)。雙方7月30日就建立合作關(guān)系進(jìn)行了討論。
