新華社華盛頓6月23日電 美國食品和藥物管理局日前發(fā)布公報(bào)說，該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)一款可提升女性性欲的“女用偉哥”上市銷售，這是繼2015年Addyi獲批上市后美藥管局批準(zhǔn)的第二款治療女性機(jī)能減退性欲障礙的藥物。

　　據(jù)介紹，這款名為Vyleesi的藥物化學(xué)名為bremelanotide，由美國帕拉廷技術(shù)公司研發(fā)，能幫助激活大腦內(nèi)性欲喚醒反應(yīng)的通路，可用于治療絕經(jīng)前女性的機(jī)能減退性欲障礙。機(jī)能減退性欲障礙是女性常見性功能障礙之一，主要表現(xiàn)為性欲減退，同時(shí)帶來精神壓力，常影響女性的人際關(guān)系和總體生活質(zhì)量。

　　公報(bào)說，接受Vyleesi藥物治療的女性患者需在預(yù)期性行為前至少45分鐘，在腹部或大腿接受皮下注射給藥，也可根據(jù)藥效在不同人身上持續(xù)的時(shí)間及副作用，來決定最佳用藥時(shí)機(jī)。患者不能在24小時(shí)內(nèi)使用超過一劑或每月使用超過8劑該藥物，如使用8周后仍無性欲改善報(bào)告應(yīng)停止用藥。

　　Vyleesi的效果在兩項(xiàng)為期24周的隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)中得以驗(yàn)證。1247名患有機(jī)能減退性欲障礙的絕經(jīng)前女性參與試驗(yàn)。治療組患者每月使用Vyleesi兩到三次，另一組使用安慰劑作為對照。

　　結(jié)果顯示，接受Vyleesi治療患者中約25%性欲得分增加了1.2分或更多，接受安慰劑患者的這一比例約為17%，得分越高表示性欲越強(qiáng)。接受Vyleesi治療患者中約35%抑郁得分下降1分或更多，接受安慰劑患者的這一比例約為31%，得分越高表示性欲衰退引發(fā)抑郁程度越高。兩組與試患者獲得滿意性行為次數(shù)與之前均無差別，表明Vyleesi并不能增強(qiáng)性能力。

　　Vyleesi常見副作用包括惡心嘔吐、臉紅、注射部位不適和頭痛等。此外，臨床試驗(yàn)顯示Vyleesi給藥后會暫時(shí)提高患者血壓，這種狀況通常在12小時(shí)內(nèi)緩解。但由于這種效應(yīng)，Vyleesi不適用于病情難以控制的高血壓患者及心血管疾病患者和風(fēng)險(xiǎn)人群。

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責(zé)任編輯： 薛濤