新華社北京3月23日電（記者林苗苗）記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，針對北京生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，北京市藥監(jiān)局已將出具企業(yè)出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結(jié)，為企業(yè)出口抗擊疫情相關(guān)醫(yī)療器械提供助力。
據(jù)悉，北京多家企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切合作攻關(guān)，抓緊研發(fā)生產(chǎn)具備國際認(rèn)證資格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前已有10家企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)的20個新冠病毒檢測試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證，出口至亞洲、非洲、歐洲的多個國家，訂單突破450萬份。
此外，北京多家企業(yè)生產(chǎn)的X射線攝影機(jī)、移動X射線攝影機(jī)、急救呼吸機(jī)、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機(jī)等抗擊新冠肺炎疫情所需的醫(yī)療器械產(chǎn)品，也取得了歐盟CE認(rèn)證，具備了進(jìn)入國際市場的資格。
據(jù)了解，從3月19日起，針對北京生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，北京市藥監(jiān)局將出具企業(yè)出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結(jié)，企業(yè)憑出口銷售證明辦理國內(nèi)出口清關(guān)和進(jìn)口國注冊；針對境外企業(yè)委托北京企業(yè)生產(chǎn)且在境外上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，做到出口醫(yī)療器械即時備案。據(jù)統(tǒng)計，今年1月20日至3月20日，北京市藥監(jiān)局已為企業(yè)出具出口銷售證明186份。
